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因售变质三七陈皮,药店被罚19万

  • 来源:本站原创
  • 时间:2024/4/23 12:16:53
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因经营的陈皮、三七、高丽参变质,药店被罚19万。

经营变质中药饮片,药店被罚19万

8月1日,广东省药监局公布第一批药品安全专项典型案例,其中一药店因经营劣药被罚19万。

根据案例信息,年5月,监管部门对广州某医药公司分店检查发现,该店经营的“精选陈皮”“三七”“高丽参”外包装不符合规定,部分药品存在虫蛀或疑似霉变现象,涉案药品抽检结果为不合格,属于劣药,涉案货值金额元。

新《药品管理法》规定,受到污染的药品即为劣药,违法零售劣药的,没收销售药品和违法所得,并处10万元以上罚款。依据该规定,监管部门对药店处以罚款19万元,并没收相关违法经营药品。

可以看到,由于药店保存药品不当,导致经营的中药饮片变质,继而被监管部门鉴别为劣药。

赛柏蓝-药店经理人发现,因保存不当导致中药饮片变质的情况,在药店行业内屡见不鲜。

医院中药师蔡丹晴对此表示,不少中药饮片由于自身特性,对环境比较“挑剔”,医院或药店经营过程中出现疏忽,药材变质极大可能发生,一般来讲,水分多、含糖多、油性大、质地疏松、粉状类中药饮片,特别容易受到虫蛀霉变。

肉质、含糖多、油性大的中药饮片:当归、防风、党参、黄芪、甘草、枸杞子等。

质地疏松的中药饮片:灵芝、金银花、凌霄花、洋金花、莲子心等。

粉状类中药饮片:山药、贝母类、白芷、板蓝根、川乌、天南星、薏苡仁、莲子、芡实等。

另外,表面组织结构被破坏的中药饮片也容易变质,比如果实及种子类中药、根及根茎类中药,代表品种有人参、防风、党参、桔梗等。在冬天季节,北方地区由于长周期供暖,室内较为温暖,中药饮片生虫几率也会明显上升。

所以,药店面对上述中药饮片及相关情形时,保存养护工作一定得做到位。

“为了减少保存风险,药店在满足顾客需求的前提下,尽量压低中药饮片的库存量和出库时间;在养护方面,根据环境情况,药店应不定期地清斗重装正在经营的中药饮片,紧盯温度、湿度两项指标。”该中药师继续说道。

因地区环境差异,中药饮片更易判定“受潮”

近期,国家和省药监局曝光了一批不符合规定的药品,其中不少为中药饮片类,并且与药店检查相关。根据曝光信息,这类中药饮片不合规原因为“水分”项目的,或由于药店保养不当所致。

蔡丹晴认为,药店中药饮片检查出现“水分”不合规,基本是药店担责,除非药品包装未拆开,还能有回旋的空间。

不过,药店一旦购进中药饮片,就意味着验收结果是合格的,中药饮片后续检查出现“水分”问题,主要在于药店环境较为潮湿,工作人员贮存中药饮片未考虑“药品吸湿”因素。

从更大空间的尺度来看,中药饮片“水分”问题与各地气候条件也有一定关联。中药饮片的水分,不同产地品种的数据明显不一样,而且不同地区的中医也对“水分”要求存在差异。

此外,有的中药饮片的标准制定未考虑上述原因,很可能出现“A省生产的中药饮片在B省水分超标”情形。

所以,药店要想保证中药饮片“水分”不出问题,除了做好贮存工作外,也必须重视中药饮片本土与外地之间的差异性。

需要注意的是,对于药食同源类中药饮片,全国多地明文规定,药店可开架免处方销售,极大促进了药店中药饮片销售。

“药食同源类中药饮片虽然安全程度更高,既是药品,又能作为食品,但受潮变质后,仍然可判定为劣药,同样适用《药品管理法》‘零售劣药最低罚款10万元’处罚条例。”蔡丹晴提醒道。

有药店人士给出建议,为了与超市、农贸市场形成差异化竞争,药店应把药食同源中药饮片往“药品”方向经营,深抓品质,这样不仅有效防范违规风险,也能提升产品溢价,塑造门店专业形象。

药店注意!5类“高温失效”药品易成劣药

根据新《药品管理法》,判定为劣药的,一般符合下述7种情形:

这7种劣药情形,除了涵盖上述变质的中药饮片外(被污染的药品),也牵涉药店最常见的过期药销售问题,目前正值炎热夏季,多地最高气温达40℃以上,药品与人一样,同样面临“中暑”风险。

通常而言,药品长期处于高温状态,会导致其提前过期,产生“劣药销售”风险,并面临最低10万罚款处罚。

为督促药店做好药品“防暑”工作,多地监管部门正开展“夏季高温期间药品储存条件”专项监督检查。

近日,湖北黄冈市英山县检查药店发现,某药店阴凉区内温度达到29.5℃,执法人员对该药店给予警告行政处罚,并责令其限期整改。

根据官方消息,药物储存温度每升高10℃,化学反应速率是原来的的2-4倍,有效时间也成倍缩短。原本有效期2年的药物,因为夏季温度高,储存不当,结果距离药品失效期还有1年半,药物就已经失效了。

为减少药店药品“中暑”现象,赛柏蓝-药店经理人整理了5类“高温失效”药品清单,药店人需多加留意(受采访者要求,文中蔡丹晴为化名)。




本文编辑:佚名
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