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59款口罩20批次药品抽检不合格快看

  • 来源:本站原创
  • 时间:2023/6/12 11:02:57
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口罩与常用药的质量是否过关

一直是大家挂心的问题之一

近期

国家药监局和省市场监管局

分别对药品和非医用口罩进行了检验

结果显示

有10家药品生产企业生产的

20批次药品不符合规定

59家企业生产的

59款非医用口罩不合格

不合格产品名单如下

街坊们速看!

经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司生产的12批次石斛夜光丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

经山西省食品药品检验所检验,标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定项目为干燥失重。

经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定,不符合规定项目为装量差异。经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验,标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定,不符合规定项目均为性状。经大连市药品检验检测院检验,标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。经山西省食品药品检验所检验,标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定,不符合规定项目为性状。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

根据《中华人民共和国产品质量法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》《广东省产品质量监督条例》等相关规定,广东省市场监督管理局开展了广东省第二批非医用口罩产品质量监督抽查。抽样任务由各市局辖区内质检机构承担,检验任务由广东产品质量监督检验研究院和广州检验检测认证集团有限公司承担。本次共对我省家企业生产的款非医用口罩产品质量开展了监督抽查,涉及全省13个地市。经检验,发现59家企业生产的59款产品不合格。不合格项目主要有:过滤效率、防护效果、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、细菌过滤效率、头带、通气阻力等。

过滤效率本次抽查判定54款产品过滤效率项目不合格。该项目主要考核口罩罩体滤除颗粒物的能力。

该项目不合格,可能导致口罩不能有效过滤空气中的悬浮颗粒物(如细菌、病*、粉尘等),极大地增加了使用者患病或传染的风险。过滤效率项目不合格产品见表1。防护效果本次抽查判定43款产品防护效果项目不合格。该项目主要是考核口罩滤料及周边、呼吸阀和各部件连接处的泄漏情况。

该项目不合格,口罩防护性能降低,可能导致细菌、粉尘等通过口罩部件或者从口罩与脸部之间的空隙进入鼻腔。防护效果项目不合格产品见表2。口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力本次抽查判定10款产品口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力项目不合格,该项目考核口罩带强力值及口罩带与口罩体的连接处连接力值。

该项目不合格,可能导致口罩在佩戴时容易脱落,影响口罩的正常使用。口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力项目不合格产品见表3。细菌过滤效率本次抽查判定2款产品细菌过滤效率项目不合格。该项目主要是考核口罩罩体对细菌悬浮粒子的滤除能力。

该项目不合格,可能会导致佩戴者直接暴露于病菌和PM2.5环境中,极大的增加了佩戴者患病或传染的风险。细菌过滤效率项目不合格产品见表4。头带本次抽查判定1款产品头带项目不合格。该项目主要考核产品的头带强力值及头带与口罩体的连接处连接力值。

该项目不合格,可能导致口罩在佩戴时容易脱落,影响口罩的正常使用。头带项目不合格产品见表5。通气阻力本次抽查判定4款产品通气阻力项目不合格。该项目主要考核口罩两面进行气体交换时的气流阻力。

该项目不合格,容易导致人体呼吸不顺畅,影响人体健康。通气阻力不合格产品见下表。

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本文编辑:佚名
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